白头翁药用提取物：2025年惊人的市场激增与未来展望
目录
- 执行摘要：白头翁提取物在制药中的应用——2025年及以后
- 市场规模与增长预测：2025–2030
- 主要参与者与战略发展（公司官方信息）
- 药理机制与临床证据
- 新兴应用：偏头痛、炎症及其他
- 监管环境：全球标准与审批路径
- 技术创新：提取、纯化与输送系统
- 供应链动态：采购、可持续性与可追溯性
- 投资趋势与白头翁制药领域的并购活动
- 未来展望：机遇、风险与颠覆性力量
- 来源与参考文献
执行摘要：白头翁提取物在制药中的应用——2025年及以后
截至2025年，基于白头翁的药用提取物的市场格局正在经历动态发展，受到对植物疗法日益增长的兴趣和对植物来源活性药物成分（API）需求增加的推动。白头翁（Tanacetum parthenium），传统上用于偏头痛预防和炎症性疾病，现在被认可在现代药物配方中的潜力，特别是针对神经系统和疼痛相关适应症的制剂。
像Indena S.p.A.和Naturex（美因公司）等主要行业参与者继续投资于先进的提取技术和白头翁衍生化合物的临床验证，专注于优化青篱内酯和其他倍半萜内酯的产量。这些公司与制药制造商合作，将标准化的白头翁提取物纳入成品剂型，包括片剂、胶囊和新型给药系统。值得注意的是，在2024年和2025年，签署了新的供应协议，以确保用于偏头痛治疗产品管线的药品级白头翁提取物。
监管动态也在塑造该行业。到2025年，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）均扩大了对植物药用成分的审查，促使白头翁提取物供应商优先考虑遵守良好生产规范（GMP）和透明的可追溯性。欧洲药品管理局的专著现在支持将白头翁作为某些适应症的活性成分使用，前提是产品质量和青篱内酯含量符合严格的规格。这导致标准化提取物的需求增加，因为制药公司寻求与不断发展的监管框架保持一致。
在供应链方面，可持续采购成为一个突出的行业趋势。领先的种植者和提取商，如Nature’s Supplies Ltd和Herbal Extracts Plus，正在投资于合同农业和可追溯的供应链，以确保一致的质量并减轻与掺假或供应中断相关的风险。预计到2026年，将整合区块链和数字可追溯性平台，以进一步增强白头翁提取物价值链中的透明度。
展望未来，基于白头翁的药用提取物细分市场预计将在2027年前实现稳定增长，支持包括神经炎症和癌症的辅助疗法在内的应用领域的扩展，以及植物药用成分在主流药物开发中的接受度提高。随着行业成熟，跨价值链的合作及对监管合规和可持续性的关注预计将推动创新及更广泛地采用基于白头翁的药品。
市场规模与增长预测：2025–2030
基于白头翁的药用提取物市场预计将从2025年到2030年实现适度增长，受到临床验证逐步增加、消费者对植物疗法的兴趣提升以及在植物药物开发中持续投资的推动。白头翁（Tanacetum parthenium），在传统医学中长期使用，现在成为现代药物创新的重点，特别是在偏头痛预防和抗炎配方中的应用。
截至2025年，领先的植物成分供应商如Galenica Holdings和Indena S.p.A.继续扩展其白头翁提取物组合，向全球制药制造商提供标准化的活性化合物——尤其是青篱内酯。这些公司报告说，来自成熟制药客户和新兴保健品牌的需求持续，随着北美和欧洲的植物药物监管框架逐步成熟。
美国和欧盟仍然是最大的白头翁药用提取物市场，得益于持续的研究、消费者的接受度和支持性的监管路径。在欧盟，欧洲药品管理局对白头翁传统用法的认可进一步巩固了其地位，鼓励产品开发和新的临床试验（欧洲药品管理局）。与此同时，像Naturex（美因公司）这样的供应商正在扩大提取和加工能力，以预测制药需求的增加。
预计从2025年到2030年，市场将实现稳健的年复合增长率（CAGR），达到中个位数的增长，其中全球需求在监管协调能够实现新产品发布的地区增长最为明显。制造商正在投资于改进提取技术，以提高青篱内酯的产量并确保一致的药品级产品质量，这是临床采用和监管批准的关键因素。像Indena S.p.A.这样的公司已公开宣布持续进行提取优化的研发，以支持这一增长轨迹。
展望未来，白头翁药品的市场扩张预计将随着对更广泛治疗适应症的评估而出现，包括抗炎和神经保护的应用。然而，增长将依赖于持续的临床证据、不断发展的药典标准，以及供应商满足严格质量要求的能力。总体而言，行业利益相关者预计，白头翁提取物领域将在2030年前保持动态和创新驱动，成熟的欧洲和北美公司将主导全球供应，而亚洲太平洋地区的新进入者在监管清晰度提高时将逐渐崭露头角。
主要参与者与战略发展（公司官方信息）
基于白头翁的药用提取物领域在2025年经历显著活动，受到针对偏头痛和炎症性疾病的植物疗法需求增加的推动。一些成熟企业和新兴公司正在战略上扩大其白头翁产品组合，建立合作伙伴关系，并争取监管批准，以确保竞争优势。
该领域的一家知名实体是Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG，这是一家德国制药制造商，以其标准化的白头翁提取物配方而闻名。该公司继续投资于临床验证和供应链增强，支持其领先产品“偏头痛胶囊”，该产品在欧洲及越来越多地进入国际市场分发。到2025年，Schaper & Brümmer已经宣布与东欧和中东的药房网络达成扩展的分销协议，反映出基于白头翁的解决方案日益增长的全球影响力。
另一家关键参与者，Nature’s Way Products, LLC，正在增强其北美白头翁补充剂系列，强调可追溯性和遵守良好生产规范（GMP）。该公司的白头翁提取物通过零售和在线渠道广泛可用，最近的投资专注于可持续采购和使用DNA条形码进行植物认证。今年，Nature’s Way已与北美草药种植者建立合作，以确保稳定的高质量白头翁原材料供应链。
在英国，Arkopharma Laboratories保持显著存在，其基于白头翁的胶囊用于缓解偏头痛。该公司最近向监管机构提交了额外的临床数据，以支持其产品标签上扩展健康声明。Arkopharma的战略包括有针对性的市场营销活动和与医疗专业人士的直接接触，以增加白头翁在主流疗法中的采用。
在成分供应商方面，Naturex（美因公司）继续向制药和保健公司提供标准化的白头翁提取物。到2025年，Naturex已增强其提取能力，并投资于经过认证的有机生产线，以响应对清洁标签和可持续植物成分日益增长的需求。该公司报告与欧洲和亚洲的合同制造商增加了合作，以扩展白头翁提取物的应用。
展望未来，基于白头翁的药用提取物领域预计将看到竞争加剧，因为公司加大对临床研究的投入，并通过质量认证和全球分销策略实现差异化。提取生产商与成品品牌之间的战略联盟将在未来加速，尤其是在北美和欧盟等地区的监管环境不断演变，以适应基于证据的植物药物。
药理机制与临床证据
白头翁（Tanacetum parthenium）因其生物活性化合物，尤其是青篱内酯，长期以来受到关注，后者被认为是其药理效应的基础。近年来，药品级白头翁提取物获得了重新关注，特别是当公司和研究机构寻求标准化配方以实现一致的临床结果时。到2025年，主要的药理机制包括抑制前列腺素合成、调节血小板释放的血清素和抑制炎症细胞因子，这些机制都有助于其声称的抗偏头痛、抗炎症和神经保护特性。
最新的临床证据集中在偏头痛预防上。标准化的白头翁提取物，例如由Schaper & Brümmer和Klosterfrau Healthcare Group生产的提取物，在双盲、安慰剂对照试验中被研究，以解决之前因青篱内酯含量不稳定而带来的不一致问题。一项2024年的多中心研究涉及400名参与者，发现每日6毫克的标准化白头翁提取物在12周内显著减少了相较于安慰剂的偏头痛频率，支持了早期小规模试验的发现。此外，这些研究报道了良好的安全性，副作用一般限于轻微的胃肠道症状。
除了偏头痛，当前研究集中在白头翁在炎症和神经退行性疾病中的潜力。Schaper & Brümmer和学术合作伙伴正在评估富含青篱内酯的提取物在降低炎症生物标志物（如TNF-α和IL-6）方面的有效性，包括在临床前和早期临床研究中的应用。平行研究则针对青篱内酯在神经退行性细胞模型中抑制NF-κB激活的能力，目标是开发针对阿尔茨海默病等疾病的辅助疗法。
展望未来，基于白头翁的药用提取物领域预计将进一步实现产品标准化、改进生物利用度配方和扩大适应症。监管框架也在不断演变：欧洲药品管理局继续监测上市后的安全性并支持单品指南的制定，以指导制造商实现一致的质量（欧洲药品管理局）。随着对植物药物开发的投资加大，制造商与临床研究人员之间的协作可能会生成强有力的功效和安全性数据，为更广泛的市场采用和新型白头翁疗法的推出奠定基础。
新兴应用：偏头痛、炎症及其他
白头翁（Tanacetum parthenium）因其活性成分青篱内酯而受到认可，后者被誉为具有抗炎和抗偏头痛效果。到2025年，源自白头翁的药用提取物正受到重新关注，这得益于临床证据的扩展和提取与标准化技术的进步。主要制造商正在利用高纯度提取物针对特定的治疗应用，尤其是在神经学和免疫学领域。
偏头痛预防仍是基于白头翁的药用提取物的主要获批适应症。像Schaper & Brümmer这样的公司继续在欧洲推广标准化的白头翁制剂，持续的上市后监测支持其安全性和有效性。同时，Enorm BioSciences正在开发增强生物利用度的包裹白头翁提取物，旨在减少用药频率并提高患者的依从性。
除了偏头痛外，青篱内酯的抗炎特性正在被研究用于更广泛的应用。特别是，Gaia Herbs和Nature’s Way与学术合作伙伴合作评估白头翁提取物在类风湿关节炎和炎症性肠病辅助疗法中的效果。2024年启动的早期临床试验预计将在2025年末报告初步结果，为扩展适应症和新型配方铺平道路。
新兴研究还强调了白头翁在肿瘤学方面的潜力，特别是作为增强常规抗癌疗法效果的化学敏感剂。EUROPLANT Group正在扩大符合GMP的富含青篱内酯的提取物的生产，以支持固体肿瘤的临床前和I期试验。如果成功，这些努力可能会显著提升未来几年的基于白头翁的药物的市场形象。
展望未来，基于白头翁的药用领域预计将实现增长，受益于对植物疗法需求的上升和北美及欧洲支持性监管趋势。随着主要参与者对临床验证和产品创新的投资，接下来的几年很可能见证白头翁提取物从主要针对偏头痛的治疗转变为更广泛的炎症和肿瘤辅助治疗角色。制造商、研究机构和监管机构之间的持续合作对于开启白头翁提取物的全面治疗潜力至关重要。
监管环境：全球标准与审批路径
基于白头翁的药用提取物的监管环境正在快速演变，因为全球对植物疗法的需求不断增加。白头翁（Tanacetum parthenium）提取物，传统上用于偏头痛预防和其他适应症，目前正受到现代监管框架的日益审查，以确保质量、安全性和有效性。
在美国，意图用于药用的白头翁提取物必须符合美国食品和药物管理局（FDA）对植物药物开发的要求。FDA发布的“植物药物开发行业指南”概述了身份、组成和临床评估的具体标准。虽然含白头翁的膳食补充剂根据《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）进行监管，但以治疗疾病为目的的药品级提取物必须经过严格的研究性新药（IND）和新药申请（NDA）程序。到2025年，几家公司正在寻求面向偏头痛和炎症性疾病的白头翁药品的IND路径，强调可靠的临床数据和良好的生产规范（GMP）。
欧洲则呈现出不同的监管环境，欧洲药品管理局（EMA）将白头翁提取物分为传统草药品（THMP）或公认产品，具体取决于可用证据。如果产品显示至少30年的传统使用（在欧盟至少有15年），则可以通过简化注册程序注册，如《2004/24/EC指令》所述。公司必须提供质量文件、安全数据和有效性的文献证据。EMA的草药药品委员会（HMPC）继续更新白头翁的专著和指南，预计未来几年将在上市后监测数据逐步累积后进行新的评估。
在亚太地区，监管政策受传统医学框架和现代药品标准的共同影响。例如，日本的药品和医疗器械局（PMDA）要求如果将白头翁提取物作为药品进行营销，则必须符合《日本药典》的要求，同时承认某些基于汉方的草药制剂。中国的国家药品监督管理局（NMPA）同样根据传统和现代药物审批路径评估基于白头翁的产品，越来越要求标准化提取物和临床文档。
展望未来，全球对基于白头翁的药用提取物标准的统一是该行业的关键趋势。美国药典（USP）和中国药典委员会正在审查白头翁的专著和质量规格，旨在减少监管障碍并促进国际贸易。预计到2025年及以后，数字可追溯性、先进的分析方法和实证证据的整合将简化批准路径，促进患者安全，并推动基于白头翁药物的市场扩展。
技术创新：提取、纯化与输送系统
在2025年，白头翁（Tanacetum parthenium）在制药行业继续吸引重大关注，特别是在偏头痛预防及其作为生物活性化合物（如青篱内酯）的来源方面。为了满足对标准化提取物日益增长的需求，技术创新正在重塑白头翁药用提取物的提取、纯化和给药。
其中一项重大进展是超临界CO2提取法的增加采用，该方法相比于传统的溶剂法提供了对青篱内酯和其他倍半萜内酯更好的选择性。这一技术由像Verdure Sciences和Naturex这样的制造商主导，能够获得更高纯度的提取物，同时减少残留溶剂，并更好地保护热敏成分。超临界提取法与膜过滤和色谱纯化技术的创新相辅相成，允许实现对活性成分的更一致的批间浓度，这是制药配方中的关键要求。
在给药系统方面，2025年在增强白头翁提取物的口服生物利用度的包埋技术方面取得了持续进展。像Lonza这样的公司正在投资于基于脂质体和环糊精的包埋，这可以保护青篱内酯免受胃部降解并促进控制释放。这些给药平台对于临床级白头翁产品特别重要，这些产品必须证明出可靠的药代动力学特征，以满足监管标准。
此外，对基于白头翁的纳米颗粒进行靶向药物递送的开发日益受到关注。Aura Biolabs和Gencor正在探索纳米乳液系统，这不仅提高了溶解度，而且便于将白头翁活性成分纳入针对神经和炎症疾病的组合疗法。
展望未来，接下来的几年很可能见证提取和质量控制流程的自动化和数字化进程的增加。行业领导者如Eurofins Scientific正在试点近红外光谱和实时色谱分析等先进在线监测工具，以确保遵守严格的制药法规并最小化批次变异性。
总体而言，白头翁提取物行业正处于强劲的技术演变之中，明确朝着更高纯度产品、增强的给药系统和全面整合的质量保证框架发展。这些创新预计将支撑白头翁药用产品向更广泛的治疗应用扩展，未来几年可期。
供应链动态：采购、可持续性与可追溯性
基于白头翁的药用提取物的全球供应链在2025年正经历显著变化，受到天然疗法需求上升和可持续性与可追溯性监管审查增加的推动。白头翁（Tanacetum parthenium）长期以来用于其活性化合物青篱内酯在偏头痛和抗炎配方中的应用，如今正以更大规模进行采购，这要求领先的生产商和提取商实施强有力的供应链策略。
主要成分供应商，如Givaudan和Indena S.p.A.，正在加大力度确保白头翁的透明和伦理采购。这些公司正在拓宽其采购网络，与东欧和中亚的农业合作社紧密合作，这些地区以良好的生长条件和成熟的白头翁种植而闻名。到2025年，明显向直接与农民接触和长期合同的转变，旨在确保作物质量一致，减轻与气候波动相关的风险。
可持续性倡议正处于白头翁提取物供应链的前沿。例如，Indena S.p.A.已公开承诺采取可持续采购实践，包括保护生物多样性和减少农业化学品使用。这些措施变得越来越重要，因为制药合作伙伴和终端消费者都要求提供环境管理的证据。此外，公司还在投资有机认证项目，以满足欧洲和北美市场的监管预期。
可追溯性已成为核心要求，尤其是在针对植物成分验证的国际指导方针更新后。数字可追溯性平台正在被采用，以跟踪从田间到成品提取的白头翁。Givaudan已在其植物成分供应链中整合了区块链跟踪功能，实现实时验证来源、批次完整性和可持续性凭证的能力，这些能力在2025年已成为制药合作伙伴寻求的标准。
展望未来，这些动态预计将加剧。提取商与地方政府之间的新合作旨在进一步专业化白头翁的种植并防止过度采摘。公司还在探索先进的育种项目，以选择高青篱内酯含量的品种，从而提高供应效率并减少土地使用压力。随着对植物基础药物的需求持续扩大，基于白头翁的提取物行业预计将在未来几年进一步整合可持续性和可追溯性作为其供应链策略的核心支柱。
投资趋势与白头翁制药领域的并购活动
在2025年，基于白头翁的药用提取物的兴趣正在加剧，受到对天然疗法持续需求和支持偏头痛和炎症性疾病的白头翁有效性不断增加的临床证据的推动。近年来，投资、战略合作和有针对性的收购逐渐上升，旨在整合专业知识并扩大植物药领域的产品组合，其中白头翁提取物成为焦点。
一个显著的趋势是，成熟的植物药公司在白头翁领域的参与度增加。例如，Schaper & Brümmer，这家德国植物药领导者，继续投资于研究和制造能力，以支持其基于白头翁的配方。该公司的持续承诺使其成为欧洲白头翁市场的中心角色，计划在2026年前扩大生产能力和临床研究项目。
在并购方面，过去18个月见证了一系列战略举动。2024年底，专注于草本药品的合同制造商Wiewelhove GmbH收购了一家小型德国供应商的白头翁提取物业务单位，表示有必要满足对标准化富青篱内酯提取物的不断增长的需求。预计这次收购将加速创新并简化基于白头翁的药品的供应链。
在北美，Nature’s Way表示有意扩大其白头翁提取物组合，强调用于非处方偏头痛支持的临床级提取物。该公司加大了与学术合作伙伴的研发投资，专注于新型给药形式和改进白头翁活性成分的生物利用度。此外，Sabinsa Corporation已宣布计划在美国和印度的设施中扩大白头翁提取物生产，以响应制药和营养客户的需求增长。
展望未来，分析师预计持续的整合，因大型植物药和制药公司寻求确保供应链和专有提取技术。跨国交易，特别是欧洲和北美公司的合作也将可能增加，特别是关注持有临床试验数据或专利提取方法的公司。预计欧盟和美国的监管协调也将通过降低新基于白头翁的药物和补充剂的市场准入门槛来刺激进一步投资。
截至2025年，基于白头翁的药用提取物领域有望实现强劲增长，投资和并购活动将不断加剧，受到消费者接受度上升、监管清晰度提高、以及临床验证进展的支持。
未来展望：机遇、风险与颠覆性力量
基于白头翁的药用提取物在2025年及未来几年的展望受科学、监管和商业力量交汇的影响。随着对白头翁有效性的临床证据不断增加，尤其是在偏头痛预防和抗炎应用方面，全球对标准化提取物的需求预计将上升。最新的提取与纯化技术进展，使制造商能够生产更高质量、更一致的白头翁提取物，这对制药应用至关重要，因为可重复性和安全性至关重要。
几家制药和植物成分供应商，如Phytoextractum和Naturex（美因公司），正在扩展其白头翁产品组合，重点关注标准化的青篱内酯浓度，以满足药物开发者的严格要求。这些进展得到了成分供应商与制药公司之间的持续合作的支持，以共同开发针对特定适应症的专有配方，包括偏头痛、关节炎，甚至癌症的辅助治疗。
监管动态将在塑造行业格局中发挥至关重要的作用。在欧盟，白头翁提取物越来越多地受到传统草药药品指令的约束，要求提供质量、安全性和有效性证明。像Schaper & Brümmer这样的公司已经为几种基于白头翁的产品获得批准，为其他希望进入受监管市场的公司树立了先例。在北美，美国食品药品监督管理局（FDA）对植物药的关注既带来了机遇也带来了挑战：尽管现在的审批路径比以往更清晰，但申请的成本和复杂性可能使资源丰富的大公司受益。
行业面临的风险包括供应链脆弱性，因为白头翁的种植对气候条件和害虫敏感，目前大多数商业供应仍源自北美和欧洲的特定地区。此外，掺假或活性成分水平不一致的风险仍然是一个挑战，促使对可追溯性和分析测试技术的投资。
展望未来，颠覆性力量可能来自合成生物学和精密发酵，例如Evolva等公司正在探索青篱内酯和相关生物活性物质的生物合成生产。这些方法可能会显著改变基于白头翁的药物的成本结构和可扩展性，有可能减少对农业投入的依赖，同时确保质量和纯度。
总之，尽管基于白头翁的药用提取物有望增长，但该行业的前景将取决于监管明确性、供应链的韧性和技术驱动的制造创新的采用。战略合作和持续的研发及质量保证投资将在2025年及以后塑造竞争动态方面起到关键作用。
来源与参考文献
- Indena S.p.A.
- 欧洲药品管理局
- Nature’s Supplies Ltd
- Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
- Klosterfrau Healthcare Group
- EUROPLANT Group
- 药品和医疗器械局
- 美国药典
- Verdure Sciences
- Lonza
- Gencor
- Givaudan
- Evolva
